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關于做好2014年度河南省集中采購投標產品材料遞交工作的通知

發布時間:2014/07/30   

所屬項目:2014年度河南省醫用耗材及體外 項目編號: 信息來源:查看

正文:

關于做好2014年度河南省醫用耗材及體外診斷試劑

集中采購投標產品材料遞交工作的通知

有關醫療器械生產、經營企業:

為幫助企業做好投標產品材料遞交工作,根據《2014年度河南省醫用耗材及體外診斷試劑集中采購工作實施方案》(豫藥聯辦〔20143號),現將有關事宜通知如下:

一、產品材料構成

(一)《醫療器械注冊證》、制造許可證/注冊登記表和附頁的復印件;

(二)歸屬藥品管理的體外診斷試劑需提供《藥品注冊證》和GMP證書的復印件;

(三)通過美國FDA認證或歐盟CE認證的投標產品,須提供認證機構出具的相關認證證書復印件;

(四)產品說明書(沒有說明書的,可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上)

(五)近期質量檢驗報告書;

(六)生產企業質量內控標準證明。

二、材料遞交要求

(一)按照附件1要求裝訂材料。

(二)按照附件2要求認真填寫產品信息登記表,所填內容應與遞交的紙質產品材料相符,不能漏填、錯填。產品信息登記表(電子版)以U盤拷貝的形式遞交至省醫藥采購服務中心。遞交的紙質材料和產品信息登記表審核通過后方可進行投標報價。

(三)按照附件3的要求填寫并遞交企業投標產品匯總表(紙質版)。

(四)遞交的材料統一使用A4紙張,如為復印件應逐頁加蓋單位公章。所有文件材料均使用中文,外文材料需提供中文翻譯文本。對遞交虛假材料的企業,一經查實,取消其投標資格。

(五)產品材料準備齊全后應一次性遞交完畢,傳真件和郵遞件不予受理。

三、遞交時間及地點

時間:按附件4具體安排遞交材料。

地點:河南省醫藥采購服務中心(鄭州市緯五路與經三路交叉口向西50米路北)。

咨詢電話:0371-65960610、65960617

附件:1、 產品材料內容及裝訂順序

2、 產品信息登記表

3、 企業投標產品匯總表

4、 遞交材料時間安排表???

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