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江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2020/06/18   

所屬項(xiàng)目:2020年江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于新 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局,在寧省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為貫徹《國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)明電〔2020〕14號(hào))精神,適應(yīng)我省常態(tài)化防控形勢(shì)需要,保障新冠病毒檢測(cè)試劑正常供應(yīng),促進(jìn)價(jià)格回歸合理水平,根據(jù)國(guó)家和省關(guān)于新冠疫情防控要求,現(xiàn)就開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作通知如下:

一、掛網(wǎng)范圍

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑生產(chǎn)企業(yè)均可參加江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省平臺(tái))陽(yáng)光掛網(wǎng)。

掛網(wǎng)品種包括:新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑/提取試劑和抗體(IgM/IgG/總抗體)檢測(cè)試劑。不同檢測(cè)方法的試劑在同一采購(gòu)目錄下,不進(jìn)行區(qū)分。抗體檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)生產(chǎn)供應(yīng)IgM、IgG和總抗體檢測(cè)試劑。

二、掛網(wǎng)流程

(一)企業(yè)申報(bào)

相關(guān)企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)(http://jsggzy.jszwfw.gov.cn)申報(bào)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑相關(guān)資質(zhì)信息。

1.申報(bào)內(nèi)容

(1)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)(《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、產(chǎn)品注冊(cè)證等合規(guī)材料);

(2)全國(guó)各省級(jí)(自治區(qū)、直轄市)中選價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)中的最低價(jià)及來(lái)源;

(3)最低價(jià)承諾書(shū)(提供模塊下載)。

2.掛網(wǎng)價(jià)擬定

(1)對(duì)于有省級(jí)中選或掛網(wǎng)的檢測(cè)試劑,以該產(chǎn)品省級(jí)價(jià)格中的最低價(jià)掛網(wǎng),作為我省陽(yáng)光采購(gòu)最高限價(jià);

(2)對(duì)于無(wú)省級(jí)中選或掛網(wǎng)價(jià)的檢測(cè)試劑,且未在我省銷(xiāo)售的暫不掛網(wǎng);已在我省銷(xiāo)售的,以我省銷(xiāo)售價(jià)和掛網(wǎng)的同類(lèi)試劑中的最低價(jià)掛網(wǎng);

(3)對(duì)于在省平臺(tái)掛網(wǎng)后產(chǎn)生更低的省級(jí)中選或掛網(wǎng)價(jià)的檢測(cè)試劑,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)。

(二)審核

省醫(yī)保局組織對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)申報(bào)資質(zhì)信息真實(shí)性負(fù)責(zé)。

(三)公示、公布

對(duì)審核通過(guò)的擬掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品在省平臺(tái)進(jìn)行公示,公示期內(nèi)接受社會(huì)監(jiān)督和企業(yè)申投訴。根據(jù)擬掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品公示結(jié)果,履行規(guī)定程序后公布執(zhí)行。

(四)采購(gòu)交易

全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)采購(gòu)新冠病毒檢測(cè)試劑,并可與相關(guān)企業(yè)開(kāi)展陽(yáng)光議價(jià)交易。

鼓勵(lì)省內(nèi)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)檢測(cè)試劑。

三、其他事項(xiàng)

(一)關(guān)于掛網(wǎng)期限

1.此次檢測(cè)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)屬于疫情防控特殊時(shí)期的臨時(shí)性掛網(wǎng),相關(guān)產(chǎn)品于疫情防控結(jié)束之日撤網(wǎng)。但對(duì)于滿(mǎn)足全省10家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的產(chǎn)品可轉(zhuǎn)為省陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu),繼續(xù)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。

2.省平臺(tái)實(shí)行檢測(cè)試劑常態(tài)化陽(yáng)光掛網(wǎng)增補(bǔ)工作,符合要求的企業(yè)可隨時(shí)通過(guò)省平臺(tái)申報(bào)。

(二)關(guān)于質(zhì)量和供應(yīng)

生產(chǎn)企業(yè)是檢測(cè)試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)可自行配送,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送,配送應(yīng)覆蓋全部采購(gòu)主體,不得另收配送費(fèi)等其他費(fèi)用。若掛網(wǎng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量或供應(yīng)問(wèn)題,將取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。

(三)關(guān)于監(jiān)管監(jiān)督

自省平臺(tái)公布檢測(cè)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)執(zhí)行之日起,省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得線下采購(gòu)新冠病毒檢測(cè)試劑;未在省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)不得在省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售。

各采購(gòu)主體作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)依據(jù)購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議及時(shí)結(jié)清貨款。省醫(yī)保局將對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用和結(jié)算情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。



江蘇省醫(yī)療保障局?

2020年6月15日

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