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江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于開展新冠病毒檢測試劑陽光掛網(wǎng)采購工作的通知

發(fā)布時間:2020/06/18   

所屬項目:2020年江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于新 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局,在寧省屬公立醫(yī)療機構(gòu):

為貫徹《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》(國發(fā)明電〔2020〕14號)精神,適應(yīng)我省常態(tài)化防控形勢需要,保障新冠病毒檢測試劑正常供應(yīng),促進價格回歸合理水平,根據(jù)國家和省關(guān)于新冠疫情防控要求,現(xiàn)就開展新冠病毒檢測試劑陽光掛網(wǎng)采購工作通知如下:

一、掛網(wǎng)范圍

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑生產(chǎn)企業(yè)均可參加江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(以下簡稱省平臺)陽光掛網(wǎng)。

掛網(wǎng)品種包括:新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑/提取試劑和抗體(IgM/IgG/總抗體)檢測試劑。不同檢測方法的試劑在同一采購目錄下,不進行區(qū)分。抗體檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)須同時生產(chǎn)供應(yīng)IgM、IgG和總抗體檢測試劑。

二、掛網(wǎng)流程

(一)企業(yè)申報

相關(guān)企業(yè)通過省平臺(http://jsggzy.jszwfw.gov.cn)申報新型冠狀病毒檢測試劑相關(guān)資質(zhì)信息。

1.申報內(nèi)容

(1)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)(《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、產(chǎn)品注冊證等合規(guī)材料);

(2)全國各省級(自治區(qū)、直轄市)中選價或掛網(wǎng)價中的最低價及來源;

(3)最低價承諾書(提供模塊下載)。

2.掛網(wǎng)價擬定

(1)對于有省級中選或掛網(wǎng)的檢測試劑,以該產(chǎn)品省級價格中的最低價掛網(wǎng),作為我省陽光采購最高限價;

(2)對于無省級中選或掛網(wǎng)價的檢測試劑,且未在我省銷售的暫不掛網(wǎng);已在我省銷售的,以我省銷售價和掛網(wǎng)的同類試劑中的最低價掛網(wǎng);

(3)對于在省平臺掛網(wǎng)后產(chǎn)生更低的省級中選或掛網(wǎng)價的檢測試劑,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的最低價執(zhí)行20個工作日內(nèi)向省平臺申請調(diào)整掛網(wǎng)價。

(二)審核

省醫(yī)保局組織對申報材料進行審核。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對申報資質(zhì)信息真實性負(fù)責(zé)。

(三)公示、公布

對審核通過的擬掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品在省平臺進行公示,公示期內(nèi)接受社會監(jiān)督和企業(yè)申投訴。根據(jù)擬掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品公示結(jié)果,履行規(guī)定程序后公布執(zhí)行。

(四)采購交易

全省公立醫(yī)療機構(gòu)在省平臺采購新冠病毒檢測試劑,并可與相關(guān)企業(yè)開展陽光議價交易。

鼓勵省內(nèi)軍隊醫(yī)療機構(gòu)、非公立醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)在省平臺陽光采購檢測試劑。

三、其他事項

(一)關(guān)于掛網(wǎng)期限

1.此次檢測試劑陽光掛網(wǎng)采購屬于疫情防控特殊時期的臨時性掛網(wǎng),相關(guān)產(chǎn)品于疫情防控結(jié)束之日撤網(wǎng)。但對于滿足全省10家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)采購的產(chǎn)品可轉(zhuǎn)為省陽光掛網(wǎng)采購,繼續(xù)供醫(yī)療機構(gòu)采購。

2.省平臺實行檢測試劑常態(tài)化陽光掛網(wǎng)增補工作,符合要求的企業(yè)可隨時通過省平臺申報。

(二)關(guān)于質(zhì)量和供應(yīng)

生產(chǎn)企業(yè)是檢測試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)可自行配送,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進行配送,配送應(yīng)覆蓋全部采購主體,不得另收配送費等其他費用。若掛網(wǎng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量或供應(yīng)問題,將取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。

(三)關(guān)于監(jiān)管監(jiān)督

自省平臺公布檢測試劑陽光掛網(wǎng)采購執(zhí)行之日起,省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)不得線下采購新冠病毒檢測試劑;未在省平臺陽光掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)不得在省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)銷售。

各采購主體作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)依據(jù)購銷協(xié)議及時結(jié)清貨款。省醫(yī)保局將對公立醫(yī)療機構(gòu)采購、使用和結(jié)算情況進行監(jiān)測。



江蘇省醫(yī)療保障局?

2020年6月15日

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