關于要求部分生產企業提供產品條形碼(GS1碼)樣本的通知
發布時間:2014/04/15
歷史中標
正文:
各有關企業:
??? 根據《國家衛生計生委辦公廳關于加強植入性醫療器械臨床使用監管工作的通知》(國衛辦醫函【2013】61號)等文件要求,我中心擬開展植入性醫用耗材溯源管理試點工作。為更好的開展前期軟件開發等工作,我中心要求生產企業提供相關產品的條形碼(GS1碼)樣本,現將有關事項通知如下:
??? 一、耗材溯源管理的目的
??? 通過對植入性醫用耗材實施溯源管理將使植入性醫用耗材來源可追溯、去向可查詢、責任可追究。
??? 二、溯源管理試點的產品范圍
??? 冠脈支架、外周血管支架、心臟起搏器。
??? 三、提供條形碼樣本的企業范圍
??? 取得產品代碼(產品流水號)的冠脈支架、外周血管支架和心臟起搏器生產企業均須提供上述產品的條形碼樣本(企業和產品名單詳見附件1)。
??? 四、條形碼樣本提供要求
??? 1、相關生產企業須為每個取得產品代碼的上述產品提供一個條形碼樣本(樣本冊編制要求詳見附件2);
??? 2、相關生產企業須在2014年4月25日前將上述材料郵寄至我中心。
??? 3、聯系人:陳林杰? 聯系電話:0571-86401915;
??? 4、郵寄地址:杭州市江干區工農路95號。
???
浙江省藥械采購中心
2014年4月15日
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