關于做好2014年江蘇省醫療機構高值醫用耗材集中采購工作的通知
各市、縣（市、區）衛生局，廳直各醫療機構，省藥品集中采購中心：
根據國務院辦公廳和省政府辦公廳關于縣級公立醫院綜合改革的指導意見及原衛生部、國務院糾風辦等六部委《關于印發<高值醫用耗材集中采購工作規范>（試行）的通知》（衛規財發〔2012〕86號）精神，經省藥品集中采購工作領導小組審議通過，我廳已印發《2014年江蘇省醫療機構高值醫用耗材集中采購實施方案》（蘇衛藥政﹝2014﹞2號）。為做好全省高值醫用耗材集中采購工作，現將有關事項通知如下：
一、充分認識做好高值醫用耗材集中采購工作的重要性。實行以政府為主導、以省為單位的網上高值醫用耗材集中采購，堅持質量優先、價格合理、性價比適宜的原則，發揮市場機制的調節作用，省市聯動、分級負責，綜合評價、分段評審，競價議價、帶量采購，建立高值醫用耗材量價掛鉤、招采合一的集中采購新機制，有利于進一步加強高值醫用耗材管理，規范采購行為，從體制機制上消除耗材購銷中存在的問題，完善流通體系；有利于進一步降低耗材價格，減輕群眾就醫負擔；有利于治理醫藥購銷領域中的商業賄賂，糾正行業不正之風；有利于全面深化縣級公立醫院改革，轉變“以藥補醫”的機制。做好高值醫用耗材集中采購工作，對于進一步規范采購行為，完善采購制度，實現醫用耗材安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，促進全省醫療機構醫用耗材采購工作深入開展具有重要意義。各級衛生行政部門和醫療機構要充分認識做好這項工作的重要性，認真學習相關政策，準確把握政策規定，充分發揮部門職責，動員轄區內的醫療機構積極參與，精心組織，扎實開展好集中采購工作。
二、認真做好耗材實際采購價格的調查工作。外省（市、區）高值醫用耗材集中采購中標價格和我省各市最近一次集中采購中標價格以及省級以上臨床重點學科、重點專科和區域性診療中心使用的高值醫用耗材實際采購價格，是制定本次集中采購上限價的重要來源。為做好上限價制定工作，開展好價格調查，各市衛生局要根據統一部署，對投標資質審核合格的產品，與本市集中采購中標產品進行比對，按時提供相同企業對應產品的中標價格等相關信息，同時要組織本轄區內相關醫院提供本單位采購的相同企業對應產品的購貨價格（標明購進日期等信息）和購貨發票等憑證材料。省藥品采購中心要利用網上平臺數據，收集外省（市、區）高值醫用耗材集中采購中標產品信息，并匯總各市和相關醫院上報的價格信息，做好實際采購價格的調查工作。由于耗材品目繁雜、標準不一，各地在調查價格時，要組織一線臨床專家參與此項工作，確保產品比對正確、數據采集準確。
三、嚴密組織綜合評審工作。高值醫用耗材集中采購綜合評審是招標階段的重要環節，也是價格談判的基礎和前提，要把好資格準入關，精心組織好綜合評審工作。要完善評審專家庫，建立評審工作組織機構，成立評審委員會和評審監督委員會，全權負責評審和監督工作，按照規定程序，公開、公平、公正地組織實施好評審。省藥品采購中心要做好采購平臺技術管理、網絡安全、數據和設備維護，提供相關服務和技術支持，組織各方培訓，為醫療機構和高值醫用耗材生產經營企業提供咨詢服務。各級衛生行政部門和相關專家也要全力配合做好綜合評審有關工作，努力完成各項任務。
四、確定價格談判的組織方式。市級衛生行政部門組織價格談判是整個采購過程的關鍵一環，各市要嚴密組織、精心謀劃、規范操作。具體的組織方式，由各市衛生局根據本市具體情況確定，可以由市衛生局搭建談判平臺，組織轄區內的每家醫院與企業直接談判，也可以由轄區內的多家醫院組成聯合體在市級平臺上與企業談判，也可以由市衛生局代表轄區內的所有醫院與企業談判。各市衛生行政部門要充分聽取轄區內各醫療機構的意見，從有利于落實量價掛鉤、招采合一、帶量采購的原則出發，確定本市價格談判的組織方式。組織方式確定后，各市要根據實施方案制定價格談判的實施細則和議價規則，明確操作規范，并將組織方式、實施細則和議價規則報省衛生廳備案。省藥品采購中心要根據各市確定的組織方式，設計價格談判的操作系統，在省藥品（耗材）采購監管平臺上搭建供各市進行價格談判的平臺界面，并將綜合評審入圍產品及其歷史價格提供給各市，供醫院談判時參考。
五、精心組織價格談判工作。綜合評審入圍結果公布后，市級衛生行政部門要按照實施方案要求，在規定時間內組織轄區內醫療機構與入圍的企業進行價格談判。各市衛生局要根據本市確定的組織方式，按照實施細則和議價規則的要求，搭建談判平臺，組織價格談判。要嚴格程序，周密布置，規范操作，確保議價工作在公平、公正、公開的原則下進行。各市要動員轄區內的醫療機構積極參加價格談判，組織包括臨床專家、耗材采購人員、管理人員組成的價格談判小組（人數為不少于5人的單數），與入圍企業進行價格談判。同時還要發揮相關部門尤其是醫保部門的作用，按照量價掛鉤、招采合一、性價比適宜的原則，努力在價格談判中為患者爭取利益。各市衛生局要根據方案要求制定序時進度，確保按時完成價格談判工作，及時審核上報本市價格談判的中標結果，保證全省工作同步進行。省（部）屬醫療機構按照實施方案要求，參加當地衛生行政部門組織的價格談判。
六、引導中標企業確定配送關系。在堅持生產企業自主選擇配送企業的前提下，各市要發揮政府信息引導功能，按照高值醫用耗材類別推薦本轄區經營企業，每個類別推薦企業數不超過所轄縣（市、區）數（駐寧省、部屬醫院另行規定），供生產企業選擇。鼓勵生產企業按照相對集中的原則，在推薦的企業中優先選擇服務能力強、信譽好的經營企業與醫療機構建立配送關系。以省轄市為單位，同一企業的同一采購產品可指定不超過3家具備資格的經營企業進行配送。醫療機構應當根據臨床需要和確定的配送關系，建立預入庫制度，儲存一定數量的采購產品備用。
七、做好合同簽訂及貨款支付。價格談判工作結束后，市級衛生行政部門要組織轄區內醫療機構，按照《合同法》的規定與醫用耗材生產企業或被授權的經營企業簽訂購銷合同，明確醫療機構的采購產品、采購價格、采購金額及付款時間等各方責任。醫療機構根據公布的本單位采購產品目錄，通過采購平臺進行采購。市級衛生行政部門要指導醫療機構完善高值醫用耗材采購付款制度，制定付款流程和辦法，在60天內支付貨款。
八、加強日常監督管理。各級衛生行政部門通過采購平臺提供的網上監管系統，對采購雙方的購銷行為實行實時監控，對醫療機構采購高值醫用耗材的品種、數量、價格、使用和高值醫用耗材生產經營企業供貨、配送等情況進行動態監管。定期或不定期現場檢查分析醫療機構實際采購、使用和回款情況，并與網上采購情況進行對比分析。對醫療機構高值醫用耗材集中采購的執行情況實行定期考核，納入目標管理，并接受社會監督。醫療機構必須具備開展相關高值醫用耗材臨床診療的有關資質，并與生產經營企業簽署《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。醫療機構要在規定時間內，根據本單位的臨床需求制作采購訂單，網上采購中標目錄內的產品，不得采購中標目錄外的產品，不得與企業訂立背離合同實質性內容的其他協議，也不得進行“二次議價”，牟取不正當利益。省藥品采購中心要為每家醫療機構制定個性化的采購目錄，方便日常采購，陽光操作。要建立誠信記錄和市場清退制度，對違法違規行為，一律列入不良記錄并予以公示，依法懲處。要健全信息公開制度，省藥品采購中心在采購過程中要及時公布相關信息，接受社會監督，營造公開、公平、公正的采購環境。醫療機構要嚴格執行價格政策，對主要高值醫用耗材的購入價、銷售價、中標企業等信息在院內進行公示，接受群眾監督。
九、切實加強組織領導。開展高值醫用耗材集中采購工作是深化醫藥衛生體制改革的重要舉措，是一項復雜的系統工程，涉及面廣、政策性強、工作難度大、時間跨度長、組織化要求高。各級衛生行政部門和醫療機構要高度重視這項工作，切實加強組織領導，明確領導責任，主要領導要親自過問，分管領導要具體負責并組織落實。市衛生局要明確處（科）室、安排專人承擔具體工作，保證必要的工作經費，建立考核機制，加強內部管理，完善規章制度，明確各部門各單位職責，落實好責任制；發揮部門牽頭作用，與市級醫保、物價、食藥監等相關部門加強溝通協調，積極爭取支持，努力形成合力；邀請紀檢、監察、糾風部門參與價格談判、簽訂購銷合同等工作，加強外部監督，嚴肅工作紀律，防止違紀違規行為發生。對工作失職瀆職的要追究相關人員的責任。市、縣（市、區）衛生行政部門和藥品（耗材）采購監管服務機構，要協調好各方面關系，為企業和醫療機構提供咨詢服務。要通過多種渠道，向社會廣泛宣傳高值醫用耗材集中采購的新機制，營造良好的輿論環境，爭取理解和支持。
各地在實施過程中遇到問題，請及時反饋我廳藥政處。
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2014年3月31日