為貫徹《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）文件，落實好京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展座談會精神，推進京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，結(jié)合實際，制定京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案。
一、總體目標
充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，深入推進京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，通過京津冀聯(lián)盟，帶量聯(lián)動，堅持保障供應(yīng)，價格合理，實現(xiàn)吻合器醫(yī)用耗材價格明顯降低，減輕患者醫(yī)藥費用負擔；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；規(guī)范醫(yī)用耗材采購和使用行為，支持公立醫(yī)院改革；探索完善醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制。
二、工作機構(gòu)
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心、北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作機構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負責吻合器采購工作的具體實施。各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定并落實屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
三、采購品種及采購周期
本次集中帶量聯(lián)動采購品種為吻合器類醫(yī)用耗材，具體為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類，釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C11010117201001、C11010117201002、C11010117201003、C11010117201004、C11010117201005、C11010117201006、C11010117201007、C11010117201008、C11010117202001、C11010117202002、C11010117202003、C11010117202004、C11010117202005、C11010117202006、C11010117202007、C11010117202008、C11020717201001、C11020717201002、C11020717202001、C11020717202002。按注冊證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。自執(zhí)行日起，12個月為一個采購周期。
四、采購主體
北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內(nèi)蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個省（市、區(qū)）所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）組成采購聯(lián)盟，作為采購主體，實施聯(lián)合帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。
五、采購方式與采購要求
（一）經(jīng)公平競爭審查，本次吻合器集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省（區(qū)、市）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量采購。
（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次吻合器帶量聯(lián)動采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的吻合器產(chǎn)品。
（三）采購周期內(nèi)，采購主體完成當期協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。
六、企業(yè)申報要求
（一）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。取得吻合器產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，均可參加。進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
（二）申報產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。本次帶量聯(lián)動采購以注冊證為采購單元申報，同一個采購單元價格相同。
（三）申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。須承諾中選產(chǎn)品注冊證內(nèi)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費用標準不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進行公開。
（四）本次帶量聯(lián)動采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，申報企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領(lǐng)取。
七、工作流程
（一）收集申報企業(yè)價格數(shù)據(jù)
申報企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)吻合器產(chǎn)品信息，填報各注冊證產(chǎn)品價格。對于產(chǎn)品在其他地區(qū)吻合器帶量采購中選的，應(yīng)如實填報對應(yīng)中選價格和擬供應(yīng)價格，擬供應(yīng)價格原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選價格的最低價。對擬供應(yīng)價格明顯高于其他申報產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同類產(chǎn)品價格與申報企業(yè)進行談判，談判成功的確定擬供應(yīng)價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。對于申報產(chǎn)品在其他地區(qū)吻合器帶量采購未中選的，直接填報擬供應(yīng)價格，不高于中選產(chǎn)品確認的擬供應(yīng)價格平均價格的即為中選產(chǎn)品，高于中選產(chǎn)品確認的擬供應(yīng)價格平均價格的按未中選產(chǎn)品處理。
其他地區(qū)中選價格填報時間：2021年11月29日至12月1日。
其他地區(qū)中選產(chǎn)品平均價格公布時間：2021年12月2日。
企業(yè)報價時間：2021年12月15日至12月21日上午10時。
企業(yè)報價解密時間：2021年12月21日上午10時至11時。
報價信息公開時間：2021年12月21日上午11時。
專家談判時間：2021年12月22日。
擬供應(yīng)價格信息公示時間：2021年12月23日至12月25日。
中選結(jié)果發(fā)布時間：2021年12月27日。
（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量
采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055），填報本機構(gòu)2020年所有管型/端端吻合器、痔吻合器的歷史采購價格和對應(yīng)采購量，具體到規(guī)格型號。參照歷史采購量和采購目錄，填報吻合器產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到采購單元，按90%形成意向采購量。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體主要負責人簽章確認的授權(quán)承諾書。
時間安排：2021年11月29日10時至12月14日12時。
報量公示時間：2021年12月15日12時。
（三）產(chǎn)品排名和確定意向采購量
按產(chǎn)品采購單元擬供應(yīng)價格由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。當出現(xiàn)供應(yīng)價格相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：
（1）以參加省級（含省級聯(lián)盟）集中帶量采購中選次數(shù)多的優(yōu)先；
（2）仍然相同的以采購單元內(nèi)規(guī)格多的優(yōu)先。
按照采購單元排名順序確定本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量并公布（詳見下表）。
|
采購單元排名
|
意向采購量比例
|
剩余意向采購量比例
|
|
1-5
|
100%
|
0%
|
|
6-10
|
95%
|
5%
|
|
11-15
|
90%
|
10%
|
|
16-20
|
85%
|
15%
|
|
21—第三高排名
|
80%
|
20%
|
|
次高排名
|
不高于75%
|
不低于25%
|
|
最高排名
|
不高于70%
|
不低于30%
|
（四）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇
（1）各采購主體按照同等質(zhì)量的中選產(chǎn)品價格較低優(yōu)先的原則進行選擇，積極引導患者使用質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，進一步節(jié)約醫(yī)療費用，減輕患者負擔。
（2）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進行供應(yīng)意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報企業(yè)確認供應(yīng)的，選擇成功。
（3）管型/端端吻合器各采購單元排名剩余意向采購量，采購主體一般應(yīng)從供應(yīng)價格低于300元（含）的中選產(chǎn)品中自主選擇，痔吻合器各采購單元排名剩余意向采購量，采購主體一般應(yīng)從供應(yīng)價格低于200元（含）的中選產(chǎn)品中自主選擇，如采購主體確有臨床必須，也可選擇其他價格超過300元的管型/端端吻合器和價格超過200元的痔吻合器中選產(chǎn)品,并報所在聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保部門備案。
新分配的采購量不再受意向采購量比例限制。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進行供應(yīng)意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。
（4）對于申報企業(yè)未中選、申報企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應(yīng)的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應(yīng)意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
（五）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購
采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應(yīng)按所在聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。中選結(jié)果實際執(zhí)行日期等由聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門確定。
八、聯(lián)系方式
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
聯(lián)系電話：0311-66906539
傳????真：0311-66906539
服務(wù)時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節(jié)假日除外。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
聯(lián)系電話：010-89152634
傳????真：010-89152614
服務(wù)時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系電話：022-24538156
傳????真：022-24538991
服務(wù)時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
天津市醫(yī)藥采購中心
?2021年11月23日