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醫用耗材基礎數據庫建設工作(第二批)常見問題答疑

發布時間:2015/11/23   

所屬項目:2015年浙江省四大類醫療機構醫 項目編號:ZJHCCG-2015-2 信息來源:查看

正文:

浙江省醫用耗材基礎數據庫建設工作(第二批)常見問題答疑

1.問:浙江省為什么要開展醫用耗材基礎庫的建設工作?
? 答:浙江省開展醫用耗材基礎數據庫建設工作主要基于三個方面的原因:一是醫用耗材總類繁多,分類復雜,導致以省為單位的集中采購工作進度較慢。二是部分醫用耗材價格水分高,購銷領域混亂,患者醫療負擔重。三是醫療機構醫用耗材采購價格不透明,相互之間存在嚴重的信息不對稱現象,導致同一產品在不同醫療機構間價差過大等問題出現。為解決上述問題,浙江省研究決定加快推進規范化的基礎數據庫的建設工作。

2.問:供應商不參加浙江省醫用耗材基礎數據庫會有什么影響?
? 答:下一步,浙江省藥械采購中心將會根據省政府和省衛生計生委的工作部署,利用醫用耗材基礎數據庫全面推進以省為單位的網上陽光采購和集中采購工作。供應商不參與基礎數據庫建設工作,其相關產品將無法參加浙江省醫用耗材的陽光網上交易,也將無法參加今后的集中采購工作。在骨科醫用耗材第二批集中采購工作中,部分企業未按文件要求參與浙江省的網上陽光采購工作,喪失了集中采購的投標資格。
? 因此,供應商必須高度重視醫用耗材基礎數據庫建設工作,嚴格按照要求填報企業和產品數據。

3.問:部分產品不在本次目錄范圍內,是否需要報名?
? 答:省藥械采購中心已經開展了四大介入類、放射影像類、鎮痛泵類、高分子類、骨科類、醫用衛生材料及敷料類的集中采購工作,明年計劃開展神經外科耗材、眼科耗材、血透相關耗材(體外循環系統)、非血管介入耗材(內窺鏡下耗材)、普外科耗材(手術室常用耗材)等集中采購工作,上述產品不在本次產品申報范圍內。

4.問:供應商的報名流程?
? 答:供應商報名分兩種形式進行:
? 一、已有用戶名和密碼的企業:登陸耗材基礎庫---企業添加產品---已添加產品---保存并提交(搜索不到注冊證的,去添加注冊證---等待注冊證審核---審核通過以后再重新去已添加產品完善信息)---現場遞交紙質材料(附件4和附件5)---等待產品審核及審核結果的信息公示通知。
? 二、沒有用戶名和密碼的新企業:企業注冊---保存并提交---等待審核---注冊狀態查詢審核進度---審核不通過---根據不通過的原因修改并再次提交---等待審核---審核通過---使用該用戶名和密碼登陸耗材基礎庫---企業添加產品---已添加產品---保存并提交---現場遞交紙質材料(附件2、附件4和附件5)---等待產品審核及審核結果的信息公示通知。

5.問:配送企業的報名流程如何?
? 答:企業網上注冊---保存并提交---現場遞交紙質材料(附件3)---當場發放用戶名和密碼。

6.問:供應商和投標企業的區別在哪里?
? 答:供應商等同于先前文件里所稱的投標企業。

7.問:匯總表中的產品代碼是指什么?
? 答:產品代碼是指耗材基礎庫中“已添加產品”一欄中的流水號。

8.問:現場遞交資料的人員和網上注冊的授權人能否為不同的人?
? 答:必須是授權人本人到現場遞交資料。。

9.問:相關產品無匹配的目錄是否需要報名?是否可以增補目錄?
? 答:目錄僅僅是一個范圍,目錄的名稱并不是產品名稱。只要產品屬于本次公布的目錄范圍,就需要選擇合適的或者相近的目錄報名。企業自行判斷所申報的目錄是否合適,省藥械采購中心不做相關目錄方面的建議,且不接受新增目錄的申請。

10.問:基礎數據庫(第二批)報名是否收取費用?
? 答:不收取任何費用。

11.問:添加注冊證和添加產品信息的先后順序?
? 答:先添加產品信息。若進入產品添加頁面后,在“國家器械注冊證”一欄搜索不到相關注冊證,再去添加注冊證。

12.問:企業注冊的時候顯示企業已存在如何處理?
? 答:有兩種情況。第一種,企業已注冊成功,可以在“注冊狀態”中查詢,但是查詢到的是初始密碼。若忘記登錄密碼,可以申請密碼重置,網址:
http://www.zjyxcg.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=1587&type=2&bigtype=1
? 第二種,剛申請注冊,但是因某種原因沒完成注冊,可以在“注冊狀態”中查詢,然后繼續注冊提交。網址:
http://hccp.zjyxcg.cn/Enterprise/LookUpResult.aspx

13.問:已網上注冊,什么時候能獲得用戶名和密碼?
? 答:供應商(投標企業)可于1-3個工作日后在“注冊狀態”中查詢,如果顯示“暫無信息”,說明企業名稱或被授權人身份證號碼輸入有誤,請撥打0571-86408821處理。
? 配送企業網上輸入信息并保存提交后,需在我中心窗口攜遞交紙質材料(附件3),省藥械采購中心審核通過后現場發放用戶名和密碼。

14.問:配送企業報名是否需要投標企業蓋章?
? 答:不需要。

15.問:不同企業的被授權人可以是同一個人嗎?
? 答:可以。

16.問:供應商配送本企業生產的產品需要注冊配送企業賬號嗎?
? 答:如果只配送本企業產品不需要,如果還需配送其他企業的產品則需要申請配送企業賬號。

17.問:供應商注冊后需要馬上遞交紙質材料嗎?
? 答:不需要,可完成產品網上申報等工作后再將企業主體冊(附件2)、產品冊(附件4)、產品匯總表(附件5)等一并遞交。

18.問:配送商需要添加產品嗎?
? 答:不需要,產品由供應商添加。配送企業只需申請賬號(HP****)即可,后續事項根據省藥械采購中心的另行通知后再處理。

19.問:已獲得賬號的企業需要重新注冊和遞交資料嗎?
? 答:不需要。

20.問:產品名稱是填目錄名稱還是注冊證上的名稱?
? 答:注冊證。

21.問:產品不屬于醫療器械管理范疇如何添加注冊證?
? 答:在SFDA號項搜索“不屬于醫療器械管理”。

22.問:產品提交后要等審核通過再遞交紙質資料嗎?
? 答:不需要,企業必須在2015年12月18日前遞交所有相關紙質材料,資料遞交截止后統一審核。

23.問:有很多規格型號要分開申請流水號嗎?
? 答:注冊證相同且價格相同的產品只需申請一個流水號即可(規格型號寫一起,用分號隔開),價格不同的產品則需要分開申請。

24.問:價格一定要填嗎?
? 答:價格必須填寫。

25.問:注冊證號搜索不到怎么辦?
? 答:須添加注冊證信息,等注冊證審核通過后(3個工作日內)添加,如有疑問請咨詢0571-86408821。

26.問:既是國內生產企業又是進口或者港澳臺產品的總代理如何申請賬號?
? 答:需要申請兩個賬號,國外或者港澳臺企業產品的總代理賬號公司名稱后面加(品牌名稱),企業主體冊需要遞交兩份。

27.問:企業同時代理多個國外或者港澳臺企業的產品,如何申請賬號?
? 答:需要申請多個賬號,每個國外或者港澳臺公司的總代理賬號其公司名稱后面加(品牌名稱),企業主體冊一式一份。

28.問:若為多證合一的營業執照,如何填寫相關證號?
? 答:需要填寫證號處均填寫營業執照號。

29.問:產品冊是以注冊證為單位還是以流水號?
? 答:注冊證。有幾個注冊證就準備幾份產品冊。

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