京醫(yī)保發(fā)〔2020〕39號
各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，各有關醫(yī)療機構，各醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹落實《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，制定本市醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，提出如下工作意見：
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持醫(yī)藥價格治理創(chuàng)新，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關系，依托北京市醫(yī)藥陽光采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，促進各方誠實守信，共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。
二、評價范圍根據(jù)國家醫(yī)療保障局發(fā)布醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（以下簡稱“目錄清單”），實行動態(tài)調整。列入目錄清單失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。自本意見印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。
三、重點任務
在本市醫(yī)藥產(chǎn)品陽光采購領導小組領導下，北京市醫(yī)療保障局負責按照國家醫(yī)保局要求制定本市制度并指導、監(jiān)督實施，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心（以下簡稱“市藥采中心”）負責依托北京市醫(yī)藥陽光采購平臺具體落實。
（一）實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加北京市藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構（統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”）開展的備案采購，應以獨立法人名義向北京市醫(yī)藥陽光采購平臺提交書面承諾，承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關系）或具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。
（二）建立失信信息報告記錄渠道
北京市醫(yī)藥陽光采購平臺開通本市醫(yī)藥失信行為信息上報渠道，并建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)應主動及時將發(fā)生在北京地區(qū)的失信行為向北京市醫(yī)藥陽光采購平臺報告。在國家醫(yī)療保障局和相關部門的合作框架下，定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄，并在日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
（三）開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級
根據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心制定的信用評價的操作規(guī)范（見附件1）和信用評級的裁量基準（見附件2），市藥采中心按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本市醫(yī)藥集中采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。
（四）分級處置失信違約行為
市藥采中心根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。
（五）鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用
失信行為自被確認起超過一定時間，以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。處置措施生效前允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況，視情形給予一定的申訴和整改期。鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用，包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。
四、工作要求
各有關部門、單位要強化部門職責，注重協(xié)調配合，加強相關信息溝通與反饋，推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與，引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務，引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位，共同營造風清氣正的醫(yī)藥市場環(huán)境。
北京市醫(yī)療保障局
2020年12月30日