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深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺關(guān)于發(fā)布企業(yè)購銷行為評價工作指引的通知

發(fā)布時間:2025/05/29   

所屬項目:2020年深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各有關(guān)醫(yī)用耗材企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu):

為提升醫(yī)用耗材陽光交易工作運行效果,深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(以下簡稱深圳陽光平臺)將執(zhí)行企業(yè)購銷行為評價工作,具體指引如下:

一、主要依據(jù)

《深圳市推進公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》(深治耗辦〔2020〕1號)、《深圳市醫(yī)療保障局關(guān)于進一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購支持深圳陽光平臺開展價格談判的通知》(深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號)、《深圳市醫(yī)療保障局關(guān)于進一步加強醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理的通知》(深醫(yī)保規(guī)〔2024〕8號)等。

二、適用范圍

在深圳陽光平臺開展醫(yī)用耗材陽光交易的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)(其中生產(chǎn)企業(yè)包含醫(yī)療器械注冊人、備案人和境外醫(yī)療器械注冊(備案)人指定的境內(nèi)代理人)的產(chǎn)品掛網(wǎng)、議價、配送等購銷行為均納入評價范圍。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)適用不同的購銷行為評價指標和評分標準,既是生產(chǎn)企業(yè)又是配送企業(yè)的,按照兩種身份分別評價。

(一)生產(chǎn)企業(yè)

1.產(chǎn)品掛網(wǎng)情況

2.產(chǎn)品價格申報情況

3.產(chǎn)品議價情況

4.產(chǎn)品配送關(guān)系設置情況

5.產(chǎn)品供應情況

(二)配送企業(yè)

1.產(chǎn)品配送關(guān)系設置情況

2.產(chǎn)品配送情況

3.產(chǎn)品發(fā)票上傳情況

三、評分細則

(一)評價指標和評分標準

基準分為100分,具體評價指標和評分標準詳見附件。

(二)評價標準

根據(jù)評價周期內(nèi)的評價分數(shù),將生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)評定為A、B、C三個等級:

A級:評分≥85分;

B級:85分>評分≥70分;

C級:評分<70分。

(三)工作程序

1.信息歸集。深圳陽光平臺負責歸集、統(tǒng)計企業(yè)相關(guān)評價數(shù)據(jù)。

2.評價實施。深圳陽光平臺按照評價指標及評分標準,進行企業(yè)評價分數(shù)統(tǒng)計。

3.擬評價分數(shù)公示。深圳陽光平臺對擬評價分數(shù)進行公示,公示時間不少于10個工作日。

4.異議申請和處理。企業(yè)對擬評價分數(shù)存在異議的,應在評價分數(shù)公示期間向深圳陽光平臺提出異議申請,并按要求提供相關(guān)證明材料。深圳陽光平臺對公示期間企業(yè)提出的異議申請進行核實處理。異議成立的,評價分數(shù)予以調(diào)整;異議不成立的,評價分數(shù)不予調(diào)整。

5.評價結(jié)果公布。深圳陽光平臺將異議處理結(jié)果、評價分數(shù)和對應級別報市醫(yī)療保障部門備案后,評價結(jié)果在深圳陽光平臺官方網(wǎng)站予以公布。

四、評價結(jié)果應用與修復

(一)評價結(jié)果應用

自結(jié)果公布之日起,根據(jù)評價結(jié)果通過深圳陽光平臺對企業(yè)采取不同的處置措施。

1.評價結(jié)果為A級的企業(yè)定為等級“良好”

不作處置。

2.評價結(jié)果為B級的企業(yè)定為等級“一般”

通過深圳陽光平臺郵箱對企業(yè)進行書面提醒。

3.評價結(jié)果為C級的企業(yè)定為等級“較差”

通過深圳陽光平臺郵箱對企業(yè)進行書面提醒,并在深圳陽光平臺系統(tǒng)內(nèi)對該企業(yè)設置警示標識6個月,提醒各醫(yī)療機構(gòu)謹慎采購。

4.連續(xù)兩期評價結(jié)果為C級的企業(yè)定為等級“差”

通過深圳陽光平臺郵箱對企業(yè)進行書面提醒,并在深圳陽光平臺系統(tǒng)內(nèi)對企業(yè)設置警示標識6個月,提醒各醫(yī)療機構(gòu)謹慎采購;暫停生產(chǎn)企業(yè)新增醫(yī)用耗材掛網(wǎng)資格6個月(集中帶量采購、價格談判中選產(chǎn)品以及其他相關(guān)政策要求必須掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材除外),暫停配送企業(yè)被生產(chǎn)企業(yè)新增設置產(chǎn)品配送關(guān)系資格6個月。深圳陽光平臺將相關(guān)情況報送市醫(yī)療保障部門,由市醫(yī)療保障部門視情況約談企業(yè)負責人。

(二)評價結(jié)果修復

處置措施到期后自動失效,深圳陽光平臺保留歷史處置信息。

五、說明事項

(一)深圳陽光平臺在市醫(yī)療保障部門監(jiān)督指導下,負責企業(yè)分級評價管理的信息記錄、定期統(tǒng)計和執(zhí)行處置等具體操作事項。

(二)本通知自發(fā)布之日起施行,第一個評價周期為2025年7月1日至12月31日,后續(xù)每年分兩個評價周期,上半年周期為1月1日至6月30日;下半年周期為7月1日至12月31日。涉及信息反饋的,以相關(guān)主體提交信息反饋的日期為準。因被吊銷營業(yè)執(zhí)照、停業(yè)、清算、注銷等情況停止經(jīng)營的生產(chǎn)配送企業(yè),不參與當期的評價工作。

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深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺

2025年5月29日??

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