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福建省醫(yī)療保障局 福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于落實新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購有關(guān)工作的通知

發(fā)布時間:2020/05/14   

所屬項目:2020年福建省新型冠狀病毒相關(guān) 項目編號:FJ-XGJCSJ2020-1 信息來源:查看

正文:

各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委,平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局,省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心,各有關(guān)公立醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營流通(配送)企業(yè):

為貫徹落實《福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購工作的通知》(閩醫(yī)?!?020〕39號)精神,確保我省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購工作順利推進,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

一、中選結(jié)果

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒中選結(jié)果詳見附件。

二、具體要求

(一)簽訂采購合同。全省轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)(以下簡稱“采購主體”)須按照互惠互利的原則與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂檢測試劑盒采購合同,合同應(yīng)當(dāng)明確采購品種、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)及第三方檢測機構(gòu)按照協(xié)商自愿的原則參與。

(二)實行平臺采購。采購主體必須通過福建省藥械聯(lián)合陽光采購平臺(http://120.32.125.17:18080/)進行網(wǎng)上集中采購。

(三)確保質(zhì)量與供應(yīng)。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,應(yīng)嚴(yán)格落實藥監(jiān)部門各項質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定,保障試劑質(zhì)量。采購周期內(nèi),中選企業(yè)必須保證中選試劑配送覆蓋全部采購主體并及時、保質(zhì)、足量供應(yīng)。

(四)暢通采購使用。采購主體應(yīng)保證中選試劑的采購使用,不得設(shè)置任何條件增加中選試劑生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)負(fù)擔(dān)。除中選試劑因質(zhì)量、供應(yīng)問題無法滿足臨床需求外,不得采購非中選試劑(疾病預(yù)防控制機構(gòu)執(zhí)行國家指定性任務(wù)或開展科研項目所需試劑除外)。

(五)及時結(jié)算貨款。采購主體是貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算貨款,回款時間不得超過30天。

三、執(zhí)行時間

中選結(jié)果于5月14日在采購平臺掛網(wǎng)執(zhí)行,周期1年。

附件:福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購中選結(jié)果

福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會

2020年5月12日

附件

福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購中選結(jié)果

采購品種

產(chǎn)品名稱

注冊證編號

型號規(guī)格

企業(yè)名稱

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒

新型冠狀病毒(2019-nCoV)

核酸檢測試劑盒

(PCR熒光試劑法)

國械注準(zhǔn)20203400184

32測試/盒

64測試/盒

96測試/盒

邁克生物股份

有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV

核酸檢測試劑盒

(熒光PCR法)

國械標(biāo)準(zhǔn)20203400322

48人份/盒

北京金豪制藥

股份有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV

核酸檢測試劑盒

(熒光PCR法)

國械注準(zhǔn)20203400057

50人份/盒

上海之江生物

科技股份

有限公司

新型冠狀病毒(2019-nCoV)

核酸檢測試劑盒

(PCR熒光試劑法)

國械注準(zhǔn)20203400063

48人/份

96人/份

中山大學(xué)達安

基因股份

有限公司

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒

新型冠狀病毒(2019-nCoV)

IgM/IgG抗體檢測試劑盒

(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20203400239

50人份/盒

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

新型冠狀病毒(2019-nCoV)

抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒

(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20203400177

40人份/盒

英諾特(唐山)

生物技術(shù)

有限公司

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