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深圳市市場監督管理局關于開展第一類體外診斷試劑產品備案培訓的通知

發布時間:2024/09/06   

所屬項目:2021年深圳市體外試劑陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

培訓時間:9月11日15:00-9月11日17:30

培訓地點:深圳市南山區學苑大道南山智園二期D2棟16樓(深圳市市場監督管理局許可審查中心醫療器械審評認證部)

聯系人:張先生,鄺先生

電話:0755-25889003、83070851

?

正文:

各有關單位:

??為更好地指導備案人實施《體外診斷試劑分類目錄》,做好第一類體外診斷試劑產品備案工作,我局定于2024年9月11日下午開展第一類體外診斷試劑產品備案培訓,現將有關事項通知如下:

??一、培訓時間

??2024年9月11日(星期三)15:00-17:30

??二、培訓地點

??深圳市南山區學苑大道南山智園二期D2棟16樓(深圳市市場監督管理局許可審查中心醫療器械審評認證部)

??三、培訓對象

??(一)深圳市第一類體外診斷試劑備案人、第一類體外診斷試劑產品生產企業負責產品備案人員。

??(二)局屬各有關單位負責第一類醫療器械備案、監管工作人員。

??四、培訓內容

??(一)第一類醫療器械備案有關政策解讀。

??(二)第一類體外診斷試劑產品備案及審查要點詳解。

??(三)關于第一類體外診斷試劑產品備案答疑。

??五、培訓安排

??(一)因場地限制,本次培訓分為線下和線上同時開展,全部參加培訓的人員請掃描“參會人員報名碼”(見附件3)進行報名參加。

??(二)線上培訓的人員請在培訓當日掃描“線上直播碼”(見附件3)參加培訓,輸入公司(監管機構名稱)、姓名、職務、手機號、郵箱等信息后即可在線觀看。

??(三)請各轄區局通知本轄區的第一類體外診斷試劑備案人/第一類體外診斷試劑生產企業分別參加線上線下培訓。其中參加線下培訓的備案人名單見附件1。

??六、培訓聯系人

??聯系人:張先生,鄺先生

??電話:0755-25889003、83070851。

??特此通知。

深圳市市場監督管理局

2024年9月6日

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