有關醫用耗材生產、經營企業：
近期，我中心接到現場和電話咨詢醫用耗材相關業務辦理事項，現就有關問題統一答復如下：
一、企業首次注冊怎么辦理？
首次注冊采取網上辦理的方式。企業在“醫藥采購平臺”界面點擊“企業注冊”，按要求填寫信息后生成企業用戶名和密碼（詳見“操作幫助”欄目《生產、經營企業網上注冊操作手冊》）。
注：耗材（試劑）生產企業辦理首次注冊需根據“通知公告”發布的產品增補掛網通知，公布的企業名單才能辦理注冊，且注冊名稱須與公布的企業名稱完全一致。
二、企業已經辦理注冊，為什么還不能使用？
企業完成注冊后，登錄平臺維護本企業信息，經審核通過后，次日可以使用。
三、醫用耗材（試劑）產品如何增補掛網：
（一）由省級醫療機構、省轄市或省直管縣（市）衛生主管部門通過平臺申報產品增補。
（二）平臺發布掛網通知后，新增生產企業網上注冊用戶名、密碼，已有用戶名生產企業，直接登錄上傳產品資質信息，經審核通過后次日即可網上交易。（詳見“操作幫助”欄目《河南省醫用耗材和體外診斷試劑掛網產品信息維護指導手冊》）
注：產品增補申請由醫療機構提出，有關增補問題僅對醫療機構統一答復。
四、正在交易的企業和產品為什么無法交易？
為加強資質管理，我中心發布了生產經營企業及產品資質更新的通知，部分企業未按時完成資質信息維護及更新，因資質不完善、注冊證到期、目錄未勾選等原因被暫停交易，企業須遞交整改報告，網上維護資質信息后恢復交易。
五、未交易產品怎么恢復交易？
6個月以上未交易的產品，如被暫停使用，需提供醫療機構使用申請恢復交易。
2019年7月31日