各市州藥招辦、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年10月24日發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2011年第3期，總第50號(hào)），由美國(guó)Eyekon Medical.Inc公司生產(chǎn)，蘇州工業(yè)園區(qū)歐瑞科技有限公司銷(xiāo)售，型號(hào)為AL25B-UVA的人工晶體“光譜透過(guò)率不合格”。經(jīng)查，該產(chǎn)品為我省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)已掛網(wǎng)產(chǎn)品。按照《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄管理辦法》第八條（二）之規(guī)定“被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以劣藥論處且有二個(gè)批次及以上的，或醫(yī)用耗材在質(zhì)量公告中并被公告為不合格品且有二個(gè)批次及以上的，取消該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品的上網(wǎng)銷(xiāo)售，省藥械集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不接受該企業(yè)該產(chǎn)品的上網(wǎng)申請(qǐng)，上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得購(gòu)買(mǎi)該企業(yè)的該產(chǎn)品。”對(duì)上述生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行如下處理：
對(duì)上述企業(yè)列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公示，取消美國(guó)Eyekon Medical.Inc公司生產(chǎn)的型號(hào)為AL25B-UVA的人工晶體的掛網(wǎng)采購(gòu)資格，且發(fā)文之日起一年內(nèi)任何企業(yè)不得以任何形式再在四川省內(nèi)銷(xiāo)售上述產(chǎn)品。
請(qǐng)各市州藥招辦盡快將該通知轉(zhuǎn)發(fā)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)并遵照?qǐng)?zhí)行。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
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附件：國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2011年第3期，總第50號(hào)）
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????二〇一二年三月三十一日