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川藥采聯〔2012〕2號關于停止部分醫用耗材上網采購并給予不良記錄的通知

發布時間:2012/03/31   

所屬項目:2012年四川省關于對在川掛網的 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥采聯〔2012〕2號關于停止部分醫用耗材上網采購并給予不良記錄的通知

各市州藥招辦、省直及中央在川醫療機構:
根據國家食品藥品監督管理局2011年10月24日發布的《國家醫療器械質量公告》(2011年第3期,總第50號),由美國Eyekon Medical.Inc公司生產,蘇州工業園區歐瑞科技有限公司銷售,型號為AL25B-UVA的人工晶體“光譜透過率不合格”。經查,該產品為我省醫用耗材集中采購已掛網產品。按照《四川省藥品等上網交易生產經營企業不良記錄管理辦法》第八條(二)之規定“被食品藥品監督管理部門以劣藥論處且有二個批次及以上的,或醫用耗材在質量公告中并被公告為不合格品且有二個批次及以上的,取消該生產企業該產品的上網銷售,省藥械集中采購機構一年內不接受該企業該產品的上網申請,上網醫療衛生機構一年內不得購買該企業的該產品。”上述生產經營企業進行如下處理:
對上述企業列入一般不良記錄并在網上公示,取消美國Eyekon Medical.Inc公司生產的型號為AL25B-UVA的人工晶體的掛網采購資格,且發文之日起一年內任何企業不得以任何形式再在四川省內銷售上述產品
請各市州藥招辦盡快將該通知轉發所轄醫療機構并遵照執行。
本通知從公布之日起執行。
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附件:國家醫療器械質量公告(2011年第3期,總第50號)
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????二〇一二年三月三十一日

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