高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增
一、適用于青海省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)中高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增
二、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增需提交的資料
1、《高值醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品申請(qǐng)書(shū)》；
2、《高值醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品品種登記表》；
3、企業(yè)主體資質(zhì)證明材料
（1）《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本）；
（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（副本）；
（3）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（副本）；
（4）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》
《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》；
三、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增受理及處理程序
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將紙質(zhì)資料遞交至我中心，中心對(duì)提交紙質(zhì)資料進(jìn)行初審(初審不合格不予受理)，初審合格后進(jìn)行登記受理。
2、省藥品采購(gòu)中心在接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)遞交的新增產(chǎn)品申請(qǐng)后，進(jìn)行核查，經(jīng)會(huì)議研究討論后，網(wǎng)上信息同步增加。
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