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河南省醫用耗材（試劑）企業注冊需知

發布時間：2019/04/11

所屬項目：2014年度河南省醫用耗材及體外項目編號：信息來源：查看

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摘要：

一、辦理公司：河南省信息化發展有限公司辦理

二、辦理地址：金水東路與東風南路交叉口衛華大廈18樓

三、咨詢電話： 0371-96596

正文：

凡需申請進入河南省醫藥采購平臺企業信息庫，參與藥品、高值醫用耗材和體外診斷試劑管理目錄（詳見醫藥采購平臺“下載專區”《高值醫用
耗材掛網采購目錄》《體外診斷試劑掛網采購目錄》）產品掛網、網上交易配送等事項且具備國家規定的相關資質的企業均可注冊。
??????一、注冊具備資質
??????（一）藥品生產經營企業
??????1、營業執照（副本）
??????2、藥品生產（經營）許可證
??????3、GMP（GSP）證書
??????（二）醫療器械生產經營企業
??????1、營業執照（副本）
??????2、醫療器械生產（經營）企業許可證
??????注：醫療器械經營企業，在營業執照經營范圍內包括第三類醫療器械必須具備醫療器械經營許可證。
??????耗材（試劑）生產企業辦理首次注冊需根據網站“通知公告”發布的產品增補掛網通知進行辦理。
??????二、注冊流程
??????1、網上注冊。在“醫藥采購平臺”界面點擊“企業注冊”，選擇企業類型，根據注冊須知提示，按要求填寫企業基本信息生成企業用戶名、密碼。
??????2、企業憑網上注冊的用戶名，辦理CA數字證書。（辦理CA數字證書詳見下面第三條。）
??????3、企業維護上傳資質信息。生產經營企業使用CA數字證書登錄平臺維護本企業信息。上傳營業執照、生產經營許可證等信息后，加蓋電子簽章。（資質維護與上傳操作詳見我省醫藥采購平臺網站首頁操作幫助欄目。)
??????4、資質審核。
??????省公共資源交易中心根據網上企業提交信息定期進行審核，經審核通過的企業可辦理產品掛網、網上交易等事項。
??????注：企業網上注冊后，需在2周內完成企業信息維護，否則網上注冊用戶名將自動注銷。
??????三、辦理CA數字證書
??????企業根據領取的用戶名辦理CA數字證書（詳見通知公告欄目2017年9月8日發布的《關于醫藥采購平臺企業領取CA數字證書的通知》）。
??????CA辦理公司：河南省信息化發展有限公司辦理。
??????辦理地址：金水東路與東風南路交叉口衛華大廈18樓。
??????咨詢電話： 0371-96596。詳見醫藥采購平臺“辦事指南”CA數字證書及電子簽章的辦理和使用有關問題。

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