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河南省醫(yī)用耗材(試劑)企業(yè)注冊需知

發(fā)布時間:2019/04/11   

所屬項目:2014年度河南省醫(yī)用耗材及體外 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

一、辦理公司:河南省信息化發(fā)展有限公司辦理

二、辦理地址:金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓

三、咨詢電話: 0371-96596

正文:

凡需申請進入河南省醫(yī)藥采購平臺企業(yè)信息庫,參與藥品、高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑管理目錄(詳見醫(yī)藥采購平臺“下載專區(qū)”《高值醫(yī)用
耗材掛網(wǎng)采購目錄》《體外診斷試劑掛網(wǎng)采購目錄》)產品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易配送等事項且具備國家規(guī)定的相關資質的企業(yè)均可注冊。
??????一、 注冊具備資質
??????(一)藥品生產經營企業(yè)
??????1、營業(yè)執(zhí)照(副本)
??????2、藥品生產(經營)許可證
??????3、GMP(GSP)證書
??????(二)醫(yī)療器械生產經營企業(yè)
??????1、營業(yè)執(zhí)照(副本)
??????2、醫(yī)療器械生產(經營)企業(yè)許可證
??????注:醫(yī)療器械經營企業(yè),在營業(yè)執(zhí)照經營范圍內包括第三類醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械經營許可證。
??????耗材(試劑)生產企業(yè)辦理首次注冊需根據(jù)網(wǎng)站“通知公告”發(fā)布的產品增補掛網(wǎng)通知進行辦理。
??????二、 注冊流程
??????1、網(wǎng)上注冊。在“醫(yī)藥采購平臺”界面點擊“企業(yè)注冊”,選擇企業(yè)類型,根據(jù)注冊須知提示,按要求填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名、密碼。
??????2、企業(yè)憑網(wǎng)上注冊的用戶名,辦理CA數(shù)字證書。(辦理CA數(shù)字證書詳見下面第三條。)
??????3、企業(yè)維護上傳資質信息。生產經營企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄平臺維護本企業(yè)信息。上傳營業(yè)執(zhí)照、生產經營許可證等信息后,加蓋電子簽章。(資質維護與上傳操作詳見我省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)站首頁操作幫助欄目。)
??????4、資質審核。
??????省公共資源交易中心根據(jù)網(wǎng)上企業(yè)提交信息定期進行審核,經審核通過的企業(yè)可辦理產品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易等事項。
??????注:企業(yè)網(wǎng)上注冊后,需在2周內完成企業(yè)信息維護,否則網(wǎng)上注冊用戶名將自動注銷。
??????三、辦理CA數(shù)字證書
??????企業(yè)根據(jù)領取的用戶名辦理CA數(shù)字證書(詳見通知公告欄目2017年9月8日發(fā)布的《關于醫(yī)藥采購平臺企業(yè)領取CA數(shù)字證書的通知》)。
??????CA辦理公司:河南省信息化發(fā)展有限公司辦理。
??????辦理地址:金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓。
??????咨詢電話: 0371-96596。詳見醫(yī)藥采購平臺“辦事指南”CA數(shù)字證書及電子簽章的辦理和使用有關問題。
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