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注冊專員 4001-6000/月

上海君聯醫療設備有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期09-19 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
工作職責:

1、 負責產品注冊工作,撰寫相關的申報資料(技術文件,產品說明書,產品風險分析,綜述資料等);

2、 負責外部產品的檢測、檢驗;

3、 保持與檢測機構和藥監局的良好溝通;

4、 跟進相關的國家政策及法規的更新;

5、 定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。


任職要求:
任職資格:

1、 學歷:本科以上學歷;

2、 專業:醫藥、生物工程等相關專業;

3、 工作經驗:3年以上醫療器械介入產品/骨科/診斷試劑注冊工作經驗;

4、 培訓經歷:受過質量管理體系內審員、醫療器械法律知識、醫療器械注冊管理等方面的培訓;

5、 技能:精通醫療器械注冊法律、法規,熟悉產品注冊流程;熟練使用辦公軟件(word、excel 、PPT)。

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