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注冊(cè)專員 6001-10000/月

上海君聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-10 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:
工作職責(zé):

1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)工作,撰寫注冊(cè)申報(bào)資料;

2、 負(fù)責(zé)外部產(chǎn)品的檢測(cè)、檢驗(yàn);

3、 保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通;

4、 跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;

5、 定期匯報(bào)工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

任職要求:
任職資格:

1、 學(xué)歷:本科以上學(xué)歷;

2、 專業(yè):醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);

3、 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械介入產(chǎn)品/骨科/診斷試劑注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);

4、 培訓(xùn)經(jīng)歷:受過(guò)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員、醫(yī)療器械法律知識(shí)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理等方面的培訓(xùn);

5、 技能:精通醫(yī)療器械注冊(cè)法律、法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程;熟練使用辦公軟件(word、excel 、PPT)。

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