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注冊經理 10001-20000/月

愛爾博(上海)醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-03 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊經理

類別名稱:

職位描述:
崗位職責: 
1. 根據公司擬申報產品的要求收集技術資料、編制產品申報材料; 
2. 負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作; 
3. 協助負責公司產品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關規定; 
4. 協助負責各地物價收費標準項目的協調和溝通,包括政府有關部門機構、醫院及代理商; 
5. 解決收費標準審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通業務順利開展; 
6. 協助負責競爭對手相關資料的收集、整理及存檔; 
7. 負責落實公司內部相關法規的執行。 
任職要求:
任職資格: 
1. 全日制一本以上學歷,醫療器械、生物工程、醫學類相關專業畢業; 
2. 5年以上醫療器械相關注冊經驗; 
3. 具備優先的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力; 
4. 具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題; 
5. 熟悉注冊管理辦法等相關規定,熟悉醫療器械注冊相關政府事務部門工作流程。
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