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注冊專員 6001-10000/月

北京康祝醫療器械有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數2
  • 發布日期09-08 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、了解新版醫療器械相關法規.(2014年后), 

2、了解醫療器械GMP、ISO13485等質量管理體系要求,基本了解質量體系考核要求及過程, 

3、能夠熟練編寫注冊文件,能夠協助編寫質量體系文件, 

4、獨立或協助編寫、審核產品技術報告,根據產品技術報告完成注冊文件的編寫、匯總工作, 

5、獨立或協助完成公司產品送檢、復核、技術報告修改,用戶手冊編制工作。

任職要求:

任職要求:

1.3年以上醫療器械產品注冊工作經驗,本科以上學歷;

2.具有良好的獨立撰寫能力,邏輯及創意能力強;

3.有強烈的工作責任心和團隊精神。

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