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注冊(cè)專員 6001-10000/月
北京
職位名稱: 注冊(cè)專員
類別名稱:
崗位職責(zé):
1、了解新版醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī).(2014年后),
2、了解醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求,基本了解質(zhì)量體系考核要求及過程,
3、能夠熟練編寫注冊(cè)文件,能夠協(xié)助編寫質(zhì)量體系文件,
4、獨(dú)立或協(xié)助編寫、審核產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告,根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告完成注冊(cè)文件的編寫、匯總工作,
5、獨(dú)立或協(xié)助完成公司產(chǎn)品送檢、復(fù)核、技術(shù)報(bào)告修改,用戶手冊(cè)編制工作。
任職要求:
1.3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),本科以上學(xué)歷;
2.具有良好的獨(dú)立撰寫能力,邏輯及創(chuàng)意能力強(qiáng);
3.有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神。
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