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醫療器械注冊 6001-10000/月

華耀星辰(上海)醫療設備有限公司

上海

  • 工作年限四年
  • 學歷要求不限
  • 招聘人數1
  • 發布日期07-24 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊

類別名稱:

職位描述:

職位描述:
1、負責質量管理體系文件的管理與維護,編制各類質量程序文件;

2、負責預防糾正措施的發起及跟蹤處理;

3、參與醫療器械研發過程中的設計驗證和過程確認;

4、參與質量管理體系的各類審核;
5、負責生產現場質量問題的分析、匯報、解決;
6、負責檢驗方法的建立和校驗并負責員工培訓;
7、負責來料/過程和成品檢驗管理,檢驗數據的收集、整理及分析;

8、協助完成產品的注冊和送檢工作;

9、負責計量器具檢定計劃的指定,送檢和管理;

10、其他上級交辦的事情。

任職要求:

任職要求:
1、本科及以上醫療器械、生物工程、醫學、機電等相關專業;
2、熟悉ISO13485體系的建立及維護,并有ISO 13485/ YY/T 0287內審員證,3年以上醫療行業有源產品相關工作經驗;
3、有醫療行業CE認證和海內外注冊相關工作經驗者優先;
4、有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻;
5、工作態度端正,有責任心,并能承擔一定的工作壓力;

6、具有良好的團隊協作精神及較強的溝通能力。


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