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醫療器械注冊 6001-10000/月
上海
職位名稱: 醫療器械注冊
類別名稱:
職位描述:1、負責質量管理體系文件的管理與維護,編制各類質量程序文件;
2、負責預防糾正措施的發起及跟蹤處理;
3、參與醫療器械研發過程中的設計驗證和過程確認;
4、參與質量管理體系的各類審核;5、負責生產現場質量問題的分析、匯報、解決;6、負責檢驗方法的建立和校驗并負責員工培訓;7、負責來料/過程和成品檢驗管理,檢驗數據的收集、整理及分析;
8、協助完成產品的注冊和送檢工作;
9、負責計量器具檢定計劃的指定,送檢和管理;
10、其他上級交辦的事情。
任職要求:1、本科及以上醫療器械、生物工程、醫學、機電等相關專業;2、熟悉ISO13485體系的建立及維護,并有ISO 13485/ YY/T 0287內審員證,3年以上醫療行業有源產品相關工作經驗;3、有醫療行業CE認證和海內外注冊相關工作經驗者優先;4、有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻;5、工作態度端正,有責任心,并能承擔一定的工作壓力;
6、具有良好的團隊協作精神及較強的溝通能力。
質量工程師 0.6-1萬/月
質量工程師 6001-10000
醫療器械注冊 面議
常州陀譜生物醫學技術有限公司常州
青島頤中生物工程有限公司青島
北京
醫療器械注冊 6001-10000
北京靈澤醫藥技術開發有限公司北京
嘉和美康(北京)科技股份有限公司北京
貝而克合翔醫療設備(上海)有限公司上海
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