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質(zhì)量工程師 0.6-1萬/月/月

華耀星辰（上海）醫(yī)療設備有限公司

上海

本科
03-07 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：職位描述：1、負責質(zhì)量管理體系文件的管理與維護，編制各類質(zhì)量程序文件；2、負責預防糾正措施的發(fā)起及跟蹤處理；3、參與醫(yī)療器械研發(fā)過程中的設計驗證和過程確認；4、參與質(zhì)量管理體系的各類審核；5、負責生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題的分析、匯報、解決；6、負責檢驗方法的建立和校驗并負責員工培訓；7、負責來料/過程和成品檢驗管理，檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理及分析；8、協(xié)助完成產(chǎn)品的注冊和送檢工作；9、負責計量器具檢定計劃的指定，送檢和管理；10、其他上級交辦的事情。任職要求：1、本科及以上醫(yī)療器械、生物工程、醫(yī)學、機電等相關專業(yè)；2、熟悉ISO13485體系的建立及維護，并有ISO 13485/ YY/T 0287內(nèi)審員證，3年以上醫(yī)療行業(yè)有源產(chǎn)品相關工作經(jīng)驗；3、有醫(yī)療行業(yè)CE認證和海內(nèi)外注冊相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；4、有一定的英文讀寫交流能力，能閱讀英文文獻；5、工作態(tài)度端正，有責任心，并能承擔一定的工作壓力；6、具有良好的團隊協(xié)作精神及較強的溝通能力。

任職要求：

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