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醫療器械管理者代表 (職位編號：007) 6-8千/月/月

微爾創（武漢）醫療科技有限公司

武漢

大專
04-27 發布

職位信息

職位名稱：醫療器械管理者代表 (職位編號：007)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1. 全面負責醫療器械13485質量體系的建立、實施和保持正常運行、年審與外界聯絡、溝通；2. 以書面報告向公司報告管理體系的實施所取得的進展，以及存在的問題和需改進的需求；3. 協助公司領導保證相關法規在本公司的落實；4. 及時協調、處理影響質量體系正常運行的有關問題；5. 組織內外部質量評審，并向總經理報告；6. 按質量管理體系要求，對各部門實施質量責任考核，保證公司質量方針和質量目標的實現；7. 承擔并組織醫療器械產品CE、FDA技術文件編寫及認證工作；任職要求：1. 大專或以上學歷，醫學、藥學等工程專業。醫療器械行業質量管理、注冊法規管理，5年以上相關工作經驗；2. 熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局的注冊工作程序，熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準，能夠獨立進行醫療器械質量管理和產品注冊等工作，并保證企業質量管理體系的順利運行和產品的注冊上市；3. 熟練掌控IS09001及IS013485質量管理體系在二、三類醫療器械的應用，具有內審員資格證書或質量工程師證書。4. 具備較全面質量管理知識。熟悉CE認證及ISO13485等醫療器械質量管理體系。5. 熟悉，掌握國家相關法律，法規，理解和掌握醫療器械生產的有關規定；6. 對企業全面運作，經營管理和運營流程等方面比較熟悉，有一定的協調能力；7. 熟悉企業質量管理體系文件，記錄，對推行質量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心；8. 做事嚴謹，果斷，有較強的敬業精神；9. 具備較強的判斷、決策、應變以及組織協調能力；10. 具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業、為人誠信、樂于奉獻，工作積極負責；福利待遇：底薪4000-6000千+獎金+補助=月薪6000以上，年底雙薪，五險，單休，節日福利。面試地址：湖北省武漢市江漢區北湖西路兩胡總都A座2103李春華18627160699公司地址：武漢市東湖高新技術開發區高新四路與佛祖嶺一路交匯處（武漢藍汛數控設備有限公司6樓）聯系人：王經理?????????????? 聯系電話：18062774645

任職要求：

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