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醫療器械體系工程師/注冊專員（下屬醫療器械公司） 5-8千/月/月

武漢浩漢房地產開發有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械體系工程師/注冊專員（下屬醫療器械公司）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責公司醫療器械注冊資料的匯編及申報工作；2、跟蹤項目研發及注冊申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；3、參與完善公司質量管理體系，并培訓指導各部門實施；4、負責醫療器械產品質量管理文件，并指導、督促文件的執行和管理；5、參與質量管理體系的內審和外審；6、負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確；7、協助企業負責人召開質量分析記錄，做好記錄，填報統計報表和質量信息處理單等工作；8、負責研發產品的檢測和生產流程的質量監測；9、參與質量體系的建設，配合質量部門完成現場（體系）考核；10、領導交辦的其他事項。任職要求：1、經過YY0287/ISO13485質量培訓，熟悉相關程序、文件建立和維護，持有醫療器械內審員證書；2、有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認真踏實，細致嚴謹，責任心強；3、具有良好的溝通表達能力、協調能力和團隊合作精神；4、醫療器械、生物醫學工程等理工科相關專業本科以上學歷5、熟悉醫療器械相關法規和標準，熟悉檢測和注冊流程，有二類、三類有源醫療器械注冊經驗者優先。
任職要求：
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