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質量工程師（下屬醫療器械公司） 5-8千/月/月

武漢浩漢房地產開發有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量工程師（下屬醫療器械公司）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、參與制定公司質量管理規范，提供過程管理和質量保證咨詢。編寫和更新質量體系文件。2、負責項目質量文檔的整理與規范，并定期為項目組做質量管理及流程培訓。3、監控產品研發過程中所有活動，例如審閱圖紙、階段審核文件、技術要求和作業指導書、審查和批準項目的交付成果等。4、監控生產過程的質量，例如進貨檢驗，生產工藝執行的合規則性、產品出廠檢驗等。5、參與編寫產品注冊文件。6、負責從樣品到量產整個生產過程的產品質量控制，尋求通過測試、控制及改進流程以提升產品質量。7、指導生產線及培訓相關人員。8、及時更新質量法規新要求。9、收集產品質量信息，組織質量分析，對制定和糾正預防措施進行跟蹤和驗證。任職要求：1、本科以上學歷，醫學、藥學、材料學、機械相關專業。2、有3年以上醫療企業QA管理經驗、質量體系管理經驗。3、熟悉醫療器械產品質量體系，熟悉相關醫療器械法規（GMP或ISO13485等）。4、熟悉醫療產品質量管理的理論和方法。5、接受過醫療產品質量管理體系知識和內審員培訓，具備內審技能，具備編制或審閱作業指導書技能，統計方法技能等經驗者優先。
任職要求：
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