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體外診斷醫療器械注冊工程師 0.6-1萬/月/月

奧咨達醫療器械服務集團

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-21 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 體外診斷醫療器械注冊工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：負責體外診斷醫療器械類別產品的注冊工作及項目管理。1. 醫療器械產品注冊的咨詢輔導；2. 熟悉醫療器械生產/經營企業法律法規、醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報3. 根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務；4. 負責撰寫醫療器械產品技術文件（產品標準/產品說明書/產品性能自測報告/產品技術報告/產品風險管理報告等），并保證文件質量審核；5. 負責對客戶進行指導，并提出合理的建議和報告；6. 對公司其他部門業務提供必需的技術支持；7. 了解市場和產品動向，負責相關產品的調研、技術與知識的更新和反饋；8. 負責執行公司指定的咨詢項目，確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。任職要求：1. 醫療器械、生物醫學工程或電子、化學等相關專業本科以上學歷；2. 熟悉IVD醫療器械產品，二年以上IVD醫療器械產品注冊工作經驗，同時具有制造或設計工作經驗者尤佳。3. 熟悉體外診斷醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其他相關標準；4. 良好的學習能力，能承受一定的工作壓力；5. 工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的敬業精神；6. 能夠耐心、細心處理文書工作。
任職要求：
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