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醫療器械注冊/質量管理工程師 0.8-1.5萬/月/月

奧咨達醫療器械服務集團

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-14 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊/質量管理工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責 1. 醫療器械產品注冊的咨詢輔導； 2. 熟悉醫療器械生產/經營企業法律法規、醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報 3. 根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務； 4. 負責撰寫醫療器械產品技術文件（產品標準/產品說明書/產品性能自測報告/產品技術報告/產品風險管理報告等），并保證文件的高質量； 5. 熟悉有源醫療器械相關產品標準如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、ISO16993及醫療器械行業其他相關標準； 6. 負責對客戶進行指導，并提出合理的建議和報告； 7. 對公司市場部提供必需的技術支持； 8. 了解醫療器械市場和產品動向，負責相關產品的調研、技術與知識的更新和反饋； 9. 負責執行公司指定的咨詢項目，確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。 任職要求 1. 醫療器械、生物醫學工程或電子、化學等相關專業本科以上學歷； 2. 二年以上醫療器械產品注冊、制造或開發、設計工作經驗； 3. 熟悉有源類/無源類醫療器械產品； 4. 良好的學習能力，能承受一定的工作壓力； 5. 工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的敬業精神； 6. 能夠足夠的耐心處理文筆工作。 （專業技術水平、工作經驗未達上述要求，可作為助理工程師）
任職要求：
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