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質量工程師(醫療器械項目) 1-1.5萬/月/月

上海斐訊數據通信技術有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-28 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量工程師(醫療器械項目)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:工作職責1、確定產品質量目標:對客戶需求進行評審,明確項目品質要求,設定品質目標;向相關業務單位宣導品質要求,檢查達成結果;針對無法達成之要求,開展風險評估活動;ODM-IN項目品質協議和產品檢驗規范制定工作;2、擬定項目質量控制計劃:根據項目實際情況,擬定項目質量控制計劃;根據計劃,落實過程控制;3、項目質量控制計劃效果評估及修正:定期檢查控制效果(是否達到預期結果);對有偏差或者遺漏點進行修正;4、階段評審流程把控:根據項目特點,擬定項目轉階段控制要求;在預設的各個階段節點,對階段準入條件進行檢查;根據執行的結果,對轉階段進行判定;變更內容確認,法規一致性檢查,產品處理意見確認;測試結果確認,法規一致性檢查,試產結果確認后簽核通過;5、品質稽核:設備供應商開發過程品質管理體系檢查,生產質量管理活動檢查;6、品質異常處理:確認品質異常問題,組織技術人員分析根本原因 落實臨時對策執行;長期對策導入,橫向排查其它項目問題點;系統層面問題分析 流程規范改善任職資格1、本科以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等相關專業2、醫療器械行業3年以上工作經驗3、熟悉研發流程、生產流程,對醫療產品質量管理有一定的了解,有技術背景尤佳;4、熟悉業內QC管理方法并落實到工作中5、具備良好分析及解決問題的能力,良好的溝通能力和團隊合作意識6、熟練使用OFFICE辦公軟件,熟悉GBT2828抽檢檢驗標準,熟悉QC7大工具,熟悉8D、QFD、APQP;
任職要求:
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