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醫療器械注冊專員/體系專員(急招) 4.5-6千/月/月

北京誠和惠達科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-16 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊專員/體系專員(急招)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責：1、協助注冊專員進行醫療器械產品注冊；2、協助注冊專員就注冊事務與政府及相關部門進行溝通；3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理；4、協助注冊專員進行醫療器械產品臨床試驗相關工作實施，對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；5、協助注冊專員進行質量管理管理體系相關工作：與公司各部門溝通，協助上級完成對公司質量管理體系運行的監視和核查，對體系相關文件進行完善等；6、協助注冊專員負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔；7、本部門安排的其他事宜。任職資格：1、本科及以上學歷，理工科、生物醫學工程等醫藥類專業優先；2、一年以上醫療器械注冊方面工作經驗，有參與完成過二類及二類以上醫療器械產品注冊的優先；3、熟悉CFDA法規及相關注冊流程，熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識；4、有責任心，工作態度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。
任職要求：
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