注冊經理 4001-6000/月
廣東
職位名稱: 注冊經理
類別名稱:
崗位職責:
1、負責完成產品注冊更新工作(包括美國、歐盟、加拿大、日本等國外注冊);
2、依據客戶的要求,負責協助客戶完成國外注冊資料的提供;
3、根據國際業務部的需求,完成CE認證產品的歐洲自由銷售證明書的申報工作;
4、協助法規標準專員收集國外與產品有關的法規要求及相關標準的識別與更新;
5、協助法規標準專員對公司產品涉及到的國外相關法規及標準的培訓與宣導。
任職資格:
1、本科學歷,生物工程、醫學、藥學等醫療器械相關專業,英語水平良好;
2、3年以上醫療器械相關行業產品注冊工作經驗;
3、熟悉醫療器械注冊的相關法律、法規及熟練掌握產品注冊流程;
4、熟悉產品標準編寫、注冊資料編寫知識;
5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強。