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注冊部經理 6001-10000/月

廣州瞳源醫療技術有限公司

廣州

  • 工作年限五年以上
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數2
  • 發布日期05-18 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 注冊部經理

類別名稱：

職位描述：
崗位要求： 1. 生物類、醫學類、化學相關專業本科以上學歷； 2. 從事醫療器械注冊3年以上，具備一定的項目管理技能和經驗； 3．全面掌握醫療器械注冊的相關法律法規； 4．具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力； 5．責任心強，公平正直，具有良好的溝通能力和協調能力； 6．熟練操作電腦，具有一定的英語聽說讀寫能力。
任職要求：
崗位職責： 1. 負責醫療器械注冊申報工作； 2．負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理、準備注冊申請文件、資料，確保資料、信息符合政府相關政策法規要求； 3．負責整理、準備產品檢測所需的技術資料，協助產品標準的編寫，跟進產品檢測進程； 4．負責跟進和解讀醫療器械相關法規政策和要求； 5．負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作； 6．完成上級交辦的其他工作。
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