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注冊部經理 面議

北京現代高達生物技術有限責任公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期04-18 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊部經理

類別名稱:其他

職位描述:

1、負責集團醫療器械(主要是IVD)的注冊工作,按照法規要求,進行注冊文件的整理,與CFDA的溝通及所有相關資料的提交;

2、根據研發部的意見,初步設計臨床試驗方案,負責臨床試驗的組織實施、督查和結題工作;

3、負責聯系注冊檢驗機構,與研發部協調解決注冊檢;

4、隨時關注國內醫療器械法規的變化,并對工作計劃做出實時調整,并對相關部門進行法規培訓.

任職要求:

1、本科及以上學歷,化學、藥學、生物學等相關專業;

2、熟悉國內醫療器械相關標準、法規和技術指導原則,3年以上注冊管理經驗;

3、熟悉醫療器械注冊申報的流程和環節;

4、有強烈的責任心,性格開朗、善于溝通交流,抗壓能力強,具有優秀的團隊合作和部門間協調能力;

5、具有優秀的文字處理能力,熟練使用計算機及Office軟件。


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