??? 7月23日,全省上半年醫療器械經營使用環節風險會商會議召開,濱州市市場監管局等六地市局作典型發言,介紹典型經驗做法。
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??? 會議總結了上半年全省醫療器械風險防控情況,分享交流經驗做法和風險防控典型案例,對全省系統內存在的風險和新發現風險逐一分析防控效果、防控難點,提出下步防控意見建議,研究制定防控措施。
??? 會上,濱州市局在典型發言中介紹了醫療器械風險防控的措施和成效。2024年來,建立全市醫療器械風險分類評估管理工作有關制度,完善風險分類、風險會商、風險評估三項機制,針對發現的突出風險,構建社會監督網絡、監督主體責任落實、加大日常監管力度、開展跨部門監督檢查,及時消除了隱患,有力保障了醫療器械質量安全。查辦的一起案件入選國家藥監局藥品鞏固提升專項行動八大典型案例。
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??? 會議強調,要正確認識風險會商,提高重視程度;探索風險會商有效方式,在會商上下功夫;加大工作鞏固提升力度,做好總結提升。會議要求,下一步要抓好《山東省醫療器械經營條件若干細化規定》和新版《醫療器械經營質量管理規范》實施;支持開展工作創新,根據工作實際和需要,開展工作機制研究,提高工作效能和監管化水平。
??? 市局三級調研員杜紅參加會議并作典型發言,醫療器械科、綜合執法支隊、藥品不良反應監測機構有關負責同志在市局分會場參加會議。