各有關單位：
??為規范肌腱韌帶固定系統產品注冊申報及相關技術審評，根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月8日前反饋我中心。
??聯系人：高進濤 甄珍
??電話： 010-86452813、010-86452805
??電子郵箱：gaojt@cmde.org.cn，zhenzhen@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年9月12日