各有關單位：
??根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（附件1）。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2016年11月15日前將意見按照附件2要求反饋至我中心審評六部。
??聯系方式：
??聯系人：陳亭亭、解怡
??電話：010-68390658、010-68390655
??電子郵箱：chentt@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
??傳真：010-68390713
??通信地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座305室
??郵編：100044
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年10月14日