各有關(guān)單位：
??根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《一次性使用心臟固定器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等27個二類指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2018年10月30日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年10月8日