各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《EB病毒核酸檢測試劑技術審查指導原則》，經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。
??如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2019年9月12日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
??聯系人：吳傳松、陳慧毅
??電話：010-86452591、86452863
??電子郵箱：wucs@cmde.org.cn、 chenhy@cmde.org.cn??????????????????????????????
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年8月12日