各有關單位：
??? 根據2011年“863”計劃重點項目課題《新型體外診斷試劑質量評價體系和國家標準物質研制》的任務安排，我中心組織起草了《流式細胞儀配套用檢測試劑注冊申報資料技術指導原則》，結合我中心前期在網站審評論壇公示的《流式細胞儀配套用試劑注冊申報相關問題的建議》和近期召開的《流式細胞儀配套用檢測試劑相關生產企業技術代表座談會》形成的綜合意見，現已形成《流式細胞儀配套用檢測試劑注冊申報資料技術指導原則》（征求意見稿），即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。希望廣大從事流式細胞儀相關產品研發和注冊的專家、學者及企業技術人員積極參與，并于2011年9月底前將意見反饋至我中心審評三處。
??? 聯 系 人：李耀華、陳亭亭
??? 電??? 話：010-68390654? 68390658
??? 傳??? 真：010-68390713
??? 電子郵箱：liyh@cmde.org.cn；chentt@cmde.org.cn
??? 通信地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
??? 郵??? 編：100044
國家食品藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
二〇一一年八月十一日