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山東康華生物醫療科技股份有限公司全自動化學發光免疫分析儀(魯械注準20242220894)變更公告
發布時間:2024/12/12 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 濰坊經濟開發區月河路699號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 全自動化學發光免疫分析儀 Aurora-6000i。 全自動化學發光免疫分析儀由主機和軟件組件兩部分組成。其中主機為分析儀的運行反應測定部分,主要由分析模塊和選配模塊組成,分析模塊包含試劑處理系統、反應杯自動裝載系統、反應杯轉運系統、試劑樣本分注系統、反應液混勻系統、清洗磁分離系統、底物系統、光測及反應系統。選配模塊包括手持條碼掃描系統、樣本前處理模塊、后側軌道模塊、三軸顯示器操作臺、濃縮清洗液桶、稀釋清洗液桶、分析儀洗液桶、廢液桶及廢液液位傳感器。 本產品采用基于吖啶酯的直接化學發光法,在臨床上用于對來源于人體的血清及血漿樣本中的被分析物進行定性和/或定量分析,包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關抗原、蛋白質及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測定、免疫功能測定、其他酶類測定等臨床檢驗項目。 魯械注準20242220894 2024年12月11日 ?


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