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國家藥監局器審中心關于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發布時間:2021/05/06 信息來源:查看

各有關單位:
??為應對醫療器械領域新技術和新材料的發展,促進創新轉化,根據國家藥監局第一批新材料監管科學研究工作要求,我中心經前期調研、討論,組織起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》。
??為了使指導原則內容更加科學、合理及具有可實際操作性,即日起在我中心網站公開征求意見,衷心希望相關領域專家學者、研發生產人員、監管人員及從業人員提出意見和建議,推動指導原則的豐富和完善。請于2021年6月6日前將意見或建議以郵件形式反饋我中心。
??聯系人:閔玥,阿茹罕
??電 話:010-86452806,86452824
??電子郵箱:minyue@cmde.org.cn,ahr@cmde.org.cn


國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年4月30日



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