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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于征集參與《肺結(jié)節(jié)CT影像輔助決策軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》編制工作的相關(guān)企業(yè)及單位信息的通知
發(fā)布時間:2020/12/30 信息來源:查看

各有關(guān)單位:
  為指導(dǎo)申請人對人工智能肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件相關(guān)注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《肺結(jié)節(jié)CT影像輔助決策軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作,希望具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)及其他單位積極參與指導(dǎo)原則的制修訂工作。
  請有意向參與編制工作的相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見附件),于2021年1月15日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
  聯(lián)系人:張宇晶 鄭晨
  聯(lián)系電話:010-86452613 010-86452606
  電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
       zhengchen@cmde.org.cn

                                       ????????????????????國家藥品監(jiān)督管理局
                                       ?????????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
                                         ??????????????? ? 2020年12月30日


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