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各有關單位： ??為規范醫療器械人因設計注冊申報資料，并統一審評要求，我中心組織起草了《醫療器械人因設計技術審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。 ??如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2）并以電子郵件形式于2020年6月26日前反饋至我中心。 ??聯系人：彭亮 ??電話：010-86452602 ??電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年5月21日
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