??? 近期,鎮江檢查分局推出系列扎實舉措,強化藥品與醫療器械不良反應監測管理工作,鞏固公眾用藥用械安全防線。
??? 壓實企業責任,推進體系建設
??? 深入企業一線,通過現場指導和交流,督促企業管理者高度重視藥物警戒體系的建設,完善管理制度和工作流程,加強對員工培訓考核,確保藥物警戒體系有效運行和持續改進。
??? 開展專題培訓,提升監測能力
??? 鎮江檢查分局為了進一步提升藥品與醫療器械不良反應監測工作的專業性和針對性,聯合市不良反應監測中心舉辦了藥物警戒專題培訓。專家們圍繞不良反應監測的要點、風險信號管理、監測與上報流程等內容進行了深入講解,為監測人員提供了寶貴的實戰經驗和深度思考。
??? 安排跟班學習,強化實戰技能
??? 鎮江檢查分局特別安排了集采中選企業的藥物警戒人員到市不良反應監測中心進行跟班學習,讓企業藥物警戒負責人員更深入地了解不良反應監測的流程和方法。在學習過程中,相關負責人員還積極參與了實際不良反應監測評估工作。通過實踐鍛煉,他們的監測技能和專業知識得到了顯著提升。
??? 督促企業整改,確保持續改進
??? 在檢查過程中,鎮江檢查分局根據缺陷分類分級管理,指導企業及時整改或制定詳細的整改計劃,明確責任部門、責任人和整改步驟。同時,加強了跟蹤檢查,確保整改措施得到有效落實和持續改進。
??? 鎮江檢查分局將繼續堅守初心,不斷加強藥品與醫療器械不良反應監測工作管理,為公眾用藥用械安全保駕護航。同時,也呼吁廣大企業和公眾共同參與、共同監督,共同維護藥品與醫療器械市場的良好秩序。