各有關單位：
??為進一步規范體外診斷試劑的注冊申報和技術審評，提高審評效率以及統一審評尺度，我中心組織起草了《人細小病毒B19IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術指導原則》。經文獻匯集、專題研究和專家討論，形成了征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年8月24日前反饋我中心。
??聯系人：關紅、鄭生偉、包雯
??電 話：010- 86452594、010- 86452541、010- 86452596
??電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn
???????zhengsw@cmde.org.cn
???????baowen@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年8月4日