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山東博科診斷科技有限公司皮質(zhì)醇(Cortisol)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)(魯械注準20202400459)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/12/23 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東博科診斷科技有限公司 中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)濟南片區(qū)港興路9號博科集團總部2號樓4層A區(qū)402 山東省濟南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學創(chuàng)新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) 皮質(zhì)醇(Cortisol)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 該試劑盒由Cortisol 校準品A(0.0μg/dL)、校準品B(2.5μg/dL)、校準品C(5.0μg/dL)、校準品D(10.0μg/dL)、校準品E(25.0μg/dL)、校準品F(60.0μg/dL)、Cortisol 質(zhì)控品1(參考值范圍見質(zhì)控單)、Cortisol 質(zhì)控品2(參考值范圍見質(zhì)控單)、Cortisol 抗試劑A、Cortisol 抗試劑B、磁微粒試劑組成。其中Cortisol 校準品品A~F、Cortisol 質(zhì)控品1、Cortisol 質(zhì)控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:Cortisol 校準品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度Cortisol 抗原的牛血清緩沖液。 Cortisol 質(zhì)控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度Cortisol 抗原的牛血清緩沖液。Cortisol 抗試劑A:堿性磷酸酶(AP)標記的Cortisol衍生物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。Cortisol 抗試劑B:異硫氰酸熒光素(FITC)標記的Cortisol抗體連接物,含BSA的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含BSA的Tris緩沖液。 用于體外定量檢測人血清中皮質(zhì)醇(Cortisol)的含量。 2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月。 魯械注準20202400459 2024年12月19日 ?


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