序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1?
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長春邦爾生物工程有限公司
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熱敷眼貼
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160mm×70mm、175mm×70mm、185mm×80mm、200mm×90mm
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本產品由發熱層、內袋(透氣層)、面層、固定裝置及外袋組成。其中發熱層為鐵粉、活性炭粉、鋁粉、蛭石、食鹽及水組成。外袋為聚乙烯復合袋。
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用于眼部促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解視頻終端綜合征引起的視疲勞、視物模糊、眼部干澀、眼部脹痛癥狀,輔助治療瞼板腺功能障礙引起的干眼癥。
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首次注冊
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2?
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吉林省源創醫療器械有限公司
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卡波姆陰道液體敷料
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支
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本品由卡波姆溶液和供給器構成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。供給器材質為藥用高密度聚乙烯。
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通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。
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首次注冊
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3?
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吉林省源創醫療器械有限公司
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醫用皮膚敷料
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支
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本品由卡波姆溶液和供給器構成??ú啡芤河煽ú?、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
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通過在皮膚創面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創面的濕性狀態。用于非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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4?
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吉林省源創醫療器械有限公司
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醫用口腔護理液
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詳見產品技術要求
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本品由卡波姆溶液和供給器構成??ú啡芤河煽ú?、麥芽糖糊精、丙二醇、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
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通過在潰瘍表面形成保護層,物理遮蔽創口,縮小口腔潰瘍面,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面疼痛。
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首次注冊
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5?
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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醫用透明質酸鈉修護凝膠
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5mL/支、8mL/支、10mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、55mL/支、60mL/支、65mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、95mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、165mL/支、180mL/支、200mL/支、240mL/支
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本品由凝膠和藥用高密度聚乙烯瓶兩部分構成。凝膠由透明質酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
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通過在皮膚創面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創面的濕性狀態。用于非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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6?
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吉林省國械領航醫療器械有限公司
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液體止鼾器
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、25mL/支、
30mL/支、35mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、
80mL/支、100mL/支、120mL/支
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本品由溶液及供給器兩部分構成,溶液由聚山梨酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
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通過潤滑和軟化粘膜,保持粘膜濕潤,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻狀況,減輕或消除打鼾癥狀。
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首次注冊
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7?
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吉林省源科生物科技有限公司
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前列腺熱磁理療貼
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40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm、110mm×130mm、120×140mm、90mm×100mm
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本產品由無紡布層、透氣層、發熱料層(鐵粉、水、活性炭、食鹽、蛭石)、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
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用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。
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首次注冊
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8?
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長春賽諾海思生物醫用材料有限公司
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非吸收性外科縫線
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詳見產品技術要求
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非吸收性外科縫線分為帶針和不帶針兩種,帶針非吸收性外科縫線由醫用縫合針和聚酰胺單絲縫線兩部分組成,醫用縫合針由符合GB/T 4240-2019中規定的12 Cr18Ni9不銹鋼材料制造,縫合針針型為圓針、反角針;聚酰胺單絲縫線材料為不可吸收的聚酰胺,單股、無涂層,染成黑色,染料為炭黑。不帶針非吸收性外科縫線僅包含聚酰胺單絲縫線,無針。本產品以無菌狀態提供,經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
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供人體軟組織的縫合、結扎用。
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首次注冊
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9?
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摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司
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醫用防護口罩
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折疊式1級
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產品結構由口罩帶、鼻夾、口罩體組成??谡謳閺椥圆牧现瞥桑豢谡煮w為內層和外層的無紡布,中間層為聚丙烯熔噴布;鼻夾為可彎折的金屬可塑性材料制成。
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供醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
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延續注冊
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10?
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吉林省經源醫療用品有限公司
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醫用外科口罩
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詳見產品技術要求
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本品主要由非織造布(無紡布)、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成
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供臨床醫務人員在有創操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
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延續注冊
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