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新華網:江西省藥監局召開2024年藥品省級抽檢風險會商暨探索性研究質量評議會議
發布時間:2024/12/03 信息來源:查看

??? 11月22日,江西省藥監局召開2024年藥品省級抽檢風險會商暨探索性研究質量評議會議,會商藥品質量風險防控舉措,評議檢驗機構探索性研究質量。江西省藥監局黨組成員、副局長吳腮忠出席會議并講話。

??? 會上,12家市級檢驗機構匯報了藥品抽檢探索性研究工作情況。會議邀請國家藥監局、國家藥典委、中檢院等單位相關專家參會指導,就檢驗機構匯報的風險問題集中開展風險會商,并對12家市級檢驗機構探索性研究成果進行質量評議。

??? 會議強調,藥品抽檢探索性研究工作是早發現、早防范、早排除藥品質量風險的重要手段,各檢驗機構要從影響藥品質量安全的關鍵因素和重要環節入手,進行科學、深入、準確的分析研究,發現在質量標準、原輔料、工藝處方、包裝材料、說明書以及涉嫌違法違規生產等方面的問題,并提出進一步加強監管的建議。要不斷強化探索性研究成果轉化利用,推動研究成果真正服務藥品監管和產業發展。

??? 會議要求,江西省藥監局相關處室、直屬單位要充分分析利用探索性研究成果,及時發現可能存在的系統性、區域性風險,針對重點企業、重點品種、重點環節加強監管,不斷提升藥品監管的科學性、靶向性、準確性。各相關企業要嚴格落實主體責任,認真開展自查自糾,制定有針對性的措施,及時消除可能存在的質量風險。監管部門、檢驗機構和企業要同向發力,牢牢守住藥品安全底線,切實維護公眾用藥安全有效。

??? 2019年以來,江西省藥監局已連續五年組織開展藥品探索性研究工作。本次會議采用線上線下相結合的方式進行,省藥監局有關業務處室及直屬單位,各設區市市場監管局、各市級藥品檢驗機構相關同志和有關企業代表共計200余人參會。




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