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河北省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序》的通知
發(fā)布時間:2024/12/20 信息來源:查看

各市(含定州、辛集市)市場監(jiān)督管理局,雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局,省局有關處、直屬有關單位:

??? 為有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件危害,確保河北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需第二類醫(yī)療器械盡快完成審批,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章要求,參照國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械應急審批程序》有關規(guī)定,省局組織制定了《河北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序》,現(xiàn)予印發(fā),請認真貫徹落實。?????????

河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月17日



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